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| 만성 골수성 백혈병 치료중단 시기 확인하는 디지털 PCR검사 식약처 허가 | |
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| by 운영자 | Date 2022-03-25 08:48:09 | 전체목록 |
BCR-ABL 디지털 PCR검사 시약이 식약처 허가 등록을 받은데 이어 검사 방법 또한 기존기술로 사용 허가를 받았다. 디지털 PCR 검사법은 검체를 2만개의 방울로 나눠 방울 하나하나를 검사하여 전체 검체에서 타겟을 검출하는 방법으로 기존 PCR보다 민감도가 높다고 알려져 있다.
BCR-ABL 디지털 PCR 검사법은 미국 종합암네트워크(NCCN)에서 명시하는 만성 골수성 백혈병 환자 치료반응 민감도 기준인 MR(molecular response) 4.5이상을 충족하는 유일한 검사법이기도 하다. 혈액안에 아주 낮은 농도로 존재하는 암 세포를 잡아낼 수 있다는 것이다.
기사원문
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065588237358228
*본 제품은 의료기기입니다. (BCL ABL PCR 검사시약)
