다우바이오메디카, 혈액 기반 대장암 선별검사 ‘쉴드(Shield)’ 국내 상용화 착수

다우바이오메디카가 미국 Guardant Health와의 계약을 통해 혈액 기반 대장암 선별검사 '쉴드(Shield)'의 국내 상용화에 본격 착수했습니다.

기존 국가검진에서 활용되는 분변잠혈검사(FIT)와 대장내시경은 낮은 민감도, 복잡한 준비과정, 환자 불편감 등으로 검진율이 낮고 조기 발견이 어려운 한계가 있었습니다.

쉴드는 cfDNA의 DNA 메틸화 패턴을 분석해 대장암 위험을 평가하는 비침습적 혈액 검사로, 식이 조절이나 장 정결 없이 외래 채혈만으로 검사가 가능해 검진 접근성과 수검률을 크게 높일 수 있는 것이 특징입니다.

미국 대규모 임상(ECLIPSE)에서 민감도 83%, 특이도 90.3%, 환자 순응도 90% 이상을 기록했으며, 2023년 미국 FDA 승인을 받은 최초의 혈액 기반 1차 대장암 선별검사입니다.

쉴드는 향후 폐암, 간암 등 다중암 조기 선별 기술(MCD)로도 확장 중이며, 다우바이오메디카는 이를 통해 국내 암 조기진단 환경 개선에 기여할 계획입니다.

Dow Biomedica to Launch ‘Shield’ Blood-Based Colorectal Cancer Screening Test in Korea

Dow Biomedica has signed a distribution agreement with Guardant Health to introduce ‘Shield,’ a blood-based colorectal cancer screening test, to the Korean market.

Currently, Korea’s national screening program relies on fecal immunochemical tests (FIT) and colonoscopy, which face limitations due to low sensitivity, invasive procedures, and low participation rates.

Shield offers a non-invasive alternative by analyzing cfDNA methylation patterns from a simple blood draw, requiring no bowel prep or dietary restrictions. This dramatically improves patient convenience and screening uptake.

In the U.S.-based ECLIPSE trial involving over 20,000 participants, Shield demonstrated 83% sensitivity, 90.3% specificity, and over 90% patient adherence. It became the first FDA-approved blood-based first-line screening test for colorectal cancer in 2023 and is now included in Medicare coverage and NCCN guidelines.

Shield is also expanding to multi-cancer detection (MCD) applications, including lung, liver, bladder, and ovarian cancer.
Dow Biomedica expects the Shield test to overcome existing barriers in cancer screening and improve early detection and screening rates in Korea.